ADDETTO VALIDAZIONE E DOCUMENTAZIONE
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Il Gruppo IMA è leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo e il confezionamento di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari, tè e caffè così come nell'automazione di processi industriali. Siamo costantemente orientati all’innovazione, grazie ad investimenti significativi in Ricerca e Sviluppo e ad un dialogo costante con i clienti, il territorio e la filiera, promuoviamo un atteggiamento rispettoso dell’ambiente nell'ottica del raggiungimento dello sviluppo sostenibile. La nostra storia è caratterizzata da una crescita costante, realizzata anche con il continuo investimento sullo sviluppo delle persone e delle loro competenze. Siamo oltre 7.000 dipendenti, di cui il 59% in Italia e 41% nel resto del mondo, presenti in più di 80 Paesi.
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Per IMA LIFE siamo in cerca di un/una ADDETTO VALIDAZIONE E DOCUMENTAZIONE
IMA LIFE si occupa di linee industriali per il riempimento e il confezionamento di prodotti farmaceutici liquidi e polveri.
Sede di lavoro: Castel San Pietro Terme (BO)
JOB SUMMARY
- Redige le specifiche funzionali delle macchine/impianti ed i documenti di specifiche di design, che invia in seguito al cliente per l’approvazione.
- Redige e verifica la documentazione di Qualifica di Macchine e Impianti.
- Supporta la stesura della documentazione relativa alle parti a contatto diretto e indiretto con i prodotti farmaceutici e con i liquidi di lavaggio.
- A seguito dell’esito positivo del FAT, raccoglie i protocolli compilati, aggiornando i documenti di validazione a seguito di eventuali deviazioni tracciate dal collaudo, e li inserisce nel pacchetto documentale da condividere col cliente.
- Si interfaccia in modo trasversale con gli altri dipartimenti, in particolare gli uffici tecnici.
- Può eventualmente coordinare il lavoro di validazione sull'intero progetto e gruppi di lavoro inter-funzionali per lo svolgimento di analisi dei rischi (processo macchine).
SKILLS AND EXPERIENCES
- Esperienze nella qualifica e convalida di linee asettiche.
- Conoscenza norme GMP e GAMP.
- Esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo.
- Inglese fluente (parlato e scritto).
WHAT WOULD MAKE YOU A GREAT FIT
- Laurea in Ingegneria o Chimica e tecnologia farmaceutiche.
- Esperienza in qualifica dei materiali a contatto (diretto/indiretto) con il prodotto.
WHAT WE OFFER
• GLOBAL ENVIRONMENT: dynamic, flexible, avantguarde in a multinational and multicultural context.
• DIVERSITY & INCLUSION CULTURE: promoted through the Corporate Code of Ethics and dedicated programs.
• CONTINUOUS LEARNING: as a strategic asset for the development and motivation of people.
• WELLBEING: flexible working, health insurance, are just some of our initiatives to support the well-being of people and their families.
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IMA IS AN EQUAL OPPORTUNITY EMPLOYER